PDF

I enlighet med Strålsäkerhetscentralens beslut föreskrivs med stöd av 162 § 3 mom. i strål­säkerhetslagen (859/2018):

Denna föreskrift tillämpas på sådan behandling som anges i 162 § i strålsäkerhetslagen (859/2018) som genomförs på ett annat ställe än en verksamhetsenhet för hälso- och sjukvård som anges i lagen om patientens ställning och rättigheter (785/1992).

Verksamhetsutövaren ska på ett tillförlitligt sätt bestämma den exponering på huden och annan vävnad som behandlingen medför innan anordningen tas i bruk.

Verksamhetsutövaren ska innan anordningen tas i bruk skriftligen bestämma faktorer gällande hälsotillståndet eller annan motsvarande omständighet som hindrar att behandlingen genomförs på ett säkert sätt (kontradiktioner).

Klienten ska underrättas om kontradiktionerna innan den planerade behandlingen.

Då huden exponeras för artificiell ultraviolett strålning i ett solarium får exponering vara högre än gränsvärdena för exponering av allmänheten om

1. klienten ges tillräcklig information för att kunna välja strålningstid så att direkta skadeverk­ningar av kortvarig exponering inte förekommer,
2. den effektiva energitätheten av ultraviolett strålning som riktas mot huden under ett år inte är högre än 5 kJ/m²,
3. den effektiva irradiansen av ultraviolett strålning som riktas mot huden under ett år inte är högre än 0,30 W/m².

Timern för en solarieanordning ska justeras så att den effektiva energitätheten under en användningsgång med lägsta tidsinställning är högst 100 J/m² och med högsta tidsinställning högst 600 J/m².

Om bestämmande av effektiv energitäthet och irradians föreskrivs i bilaga 1.

Exponering för optisk strålning får vara högre än gränsvärdena om man använder en anordning som uppfyller kraven i standarden SFS-EN 60335-2-113.

Laseranordningar får användas lokalt på huden om

1. exponeringen varar längre än 0,25 sekunder,
2. laseranordningens emissionseffekt är högst 500 mW uppmätt i en 3,5 mm apertur i den exponeringspunkt närmast laseranordningen,
3. smärtlindring inte används,
4. behandlingen avbryts omedelbart om åtgärden orsakar smärta.

Den specifika absorptionshastigheten som ett elektromagnetsikt fält ger upphov till i kroppen (SAR) får hos den som behandlas vara högre än gränsvärdet för exponering av allmänheten, om SAR är inte högre än fastställda värdena i tabellen.

Om ultraljud leds in i kroppen via hudkontakt eller via ett medium som transporterar ultraljudsenergi effektivt får exponeringen vara högre än gränsvärdet för exponering i övriga kroppsdelar än i ögonen, om

1. ultraljudets intensitet medelvärdesbildat över den effektiva strålytan och medelvärdesbildat över exponeringstiden är högst 3 W/cm2 och ultraljudets intensitet i den punkt i rymden som har högst värde och medelvärdesbildat över exponeringstiden är högst 24 W/cm² eller ultraljudets termiska index är mindre än 1,0 och mekaniska index mindre än 0,7;
2. exponeringen inte riktas mot samma område onödigt länge;
3. graviditet har beaktats i kontradiktionerna.

Vid behandling som görs i närheten av ögonen ska man separat säkerställa att ultraljudets intensitet i ögat är högst 0,05 W/cm² eller ultraljudets termiska index i ögat är högst 0,7 och mekaniska index i ögat är högst 0,2.

Om fastställande av ultraljudets termiska och mekaniska index föreskrivs i social- och hälsovårdsministeriets förordning om begränsning av befolkningens exponering för icke-joniserande strålning (1045/2018).

Denna föreskrift träder i kraft den 1 april 2021 och är i kraft tills vidare

Bestämmelser om övergångsperioden gällande gränsvärden för exponering för strålning från ljusimpulsapparater och ultraljudsanordningar ges i social- och hälsovårdsministeriets förordning om begränsning av befolkningens exponering för icke-joniserande strålning. Vid åtgärder där exponering är högre än gränsvärdena ska man oavsett övergångsperioden iaktta denna bestämmelse, med undantag av 7 § 1 mom. 1 punkten och 2 mom.

På de ärenden som är anhängiga då denna föreskrift träder i kraft tillämpas denna föreskrift.

Genom denna föreskrift upphävs Strålsäkerhetscentralens föreskrift om användning av ickejoniserande strålning för kosmetisk eller motsvarande behandling (STUK S/5/2018).

Helsingfors den 24 mars 2021

Bilaga 1