Innehållsförteckning
- 1 § Tillämpningsområde
- 2 § Bestämmande av exponering
- 3 § Beaktande av kontradiktioner
- 4 § Behandlingar som exponerar för ultraviolett strålning
- 5 § Behandlingar som exponerar för optisk strålning
- 6 § Behandlingar som exponerar för elektromagnetiska fält
- 7 § Behandlingar som exponerar för ultraljud
- 8 § Ikraftträdande och övergångsbestämmelser
- BILAGA 1
Strålsäkerhetscentralens föreskrift om användning av icke-joniserande strålning för kosmetisk eller motsvarande behandlingSTUK S/11/2021
I enlighet med Strålsäkerhetscentralens beslut föreskrivs med stöd av 162 § 3 mom. i strålsäkerhetslagen (859/2018):
1 § Tillämpningsområde
Denna föreskrift tillämpas på sådan behandling som anges i 162 § i strålsäkerhetslagen (859/2018) som genomförs på ett annat ställe än en verksamhetsenhet för hälso- och sjukvård som anges i lagen om patientens ställning och rättigheter (785/1992).
2 § Bestämmande av exponering
Verksamhetsutövaren ska på ett tillförlitligt sätt bestämma den exponering på huden och annan vävnad som behandlingen medför innan anordningen tas i bruk.
3 § Beaktande av kontradiktioner
Verksamhetsutövaren ska innan anordningen tas i bruk skriftligen bestämma faktorer gällande hälsotillståndet eller annan motsvarande omständighet som hindrar att behandlingen genomförs på ett säkert sätt (kontradiktioner).
Klienten ska underrättas om kontradiktionerna innan den planerade behandlingen.
4 § Behandlingar som exponerar för ultraviolett strålning
Då huden exponeras för artificiell ultraviolett strålning i ett solarium får exponering vara högre än gränsvärdena för exponering av allmänheten om
- klienten ges tillräcklig information för att kunna välja strålningstid så att direkta skadeverkningar av kortvarig exponering inte förekommer,
- den effektiva energitätheten av ultraviolett strålning som riktas mot huden under ett år inte är högre än 5 kJ/m²,
- den effektiva irradiansen av ultraviolett strålning som riktas mot huden under ett år inte är högre än 0,30 W/m².
Timern för en solarieanordning ska justeras så att den effektiva energitätheten under en användningsgång med lägsta tidsinställning är högst 100 J/m² och med högsta tidsinställning högst 600 J/m².
Om bestämmande av effektiv energitäthet och irradians föreskrivs i bilaga 1.
5 § Behandlingar som exponerar för optisk strålning
Exponering för optisk strålning får vara högre än gränsvärdena om man använder en anordning som uppfyller kraven i standarden SFS-EN 60335-2-113.
Laseranordningar får användas lokalt på huden om
- exponeringen varar längre än 0,25 sekunder,
- laseranordningens emissionseffekt är högst 500 mW uppmätt i en 3,5 mm apertur i den exponeringspunkt närmast laseranordningen,
- smärtlindring inte används,
- behandlingen avbryts omedelbart om åtgärden orsakar smärta.
6 § Behandlingar som exponerar för elektromagnetiska fält
Den specifika absorptionshastigheten som ett elektromagnetsikt fält ger upphov till i kroppen (SAR) får hos den som behandlas vara högre än gränsvärdet för exponering av allmänheten, om SAR är inte högre än fastställda värdena i tabellen.
Frekvensområde | Medelvärde för helkropps-SAR*) (W/kg) | Lokal SAR*) i huvudet och bål (W/kg) | Lokal SAR*) i extremiteterna (W/kg) |
100 kHz–6 GHz | 0,4 | 10 | 20 |
*) Den specifika absorptionshastigheten (SAR) som ett elektromagnetiskt fält ger upphov till i kroppen fastställs som medelvärdet under en tidsperiod på sex minuter. Lokal SAR fastställs som medelvärdet i en massa på 10 g vävnad. |
7 § Behandlingar som exponerar för ultraljud
Om ultraljud leds in i kroppen via hudkontakt eller via ett medium som transporterar ultraljudsenergi effektivt får exponeringen vara högre än gränsvärdet för exponering i övriga kroppsdelar än i ögonen, om
- ultraljudets intensitet medelvärdesbildat över den effektiva strålytan och medelvärdesbildat över exponeringstiden är högst 3 W/cm2 och ultraljudets intensitet i den punkt i rymden som har högst värde och medelvärdesbildat över exponeringstiden är högst 24 W/cm² eller ultraljudets termiska index är mindre än 1,0 och mekaniska index mindre än 0,7;
- exponeringen inte riktas mot samma område onödigt länge;
- graviditet har beaktats i kontradiktionerna.
Vid behandling som görs i närheten av ögonen ska man separat säkerställa att ultraljudets intensitet i ögat är högst 0,05 W/cm² eller ultraljudets termiska index i ögat är högst 0,7 och mekaniska index i ögat är högst 0,2.
Om fastställande av ultraljudets termiska och mekaniska index föreskrivs i social- och hälsovårdsministeriets förordning om begränsning av befolkningens exponering för icke-joniserande strålning (1045/2018).
8 § Ikraftträdande och övergångsbestämmelser
Denna föreskrift träder i kraft den 1 april 2021 och är i kraft tills vidare
Bestämmelser om övergångsperioden gällande gränsvärden för exponering för strålning från ljusimpulsapparater och ultraljudsanordningar ges i social- och hälsovårdsministeriets förordning om begränsning av befolkningens exponering för icke-joniserande strålning. Vid åtgärder där exponering är högre än gränsvärdena ska man oavsett övergångsperioden iaktta denna bestämmelse, med undantag av 7 § 1 mom. 1 punkten och 2 mom.
På de ärenden som är anhängiga då denna föreskrift träder i kraft tillämpas denna föreskrift.
Genom denna föreskrift upphävs Strålsäkerhetscentralens föreskrift om användning av ickejoniserande strålning för kosmetisk eller motsvarande behandling (STUK S/5/2018).
Helsingfors den 24 mars 2021